В лечението на напреднал меланом пробив е нов вид имунотерапия, която се използва и в Полша върху избрана група пациенти, съобщиха експерти по време на пресконференция във Варшава.
Ръководителят на клиниката за рак на меките тъкани, костите и меланома в Онкологичния център във Варшава, проф. Пьотр Рутковски каза, че доскоро пациентите с напреднал меланом са можели да оцелеят само половин година. Благодарение на новата имунотерапия, която деблокира рецептора за програмирана смърт PD-1 и активира имунната система да се бори с раковите клетки, половината от пациентите оцеляват 24 месеца. Някои от тях живеят много по-дълго.
Лекарства, които блокират PD-1 рецептора, са регистрирани в Европейския съюз, но все още не се възстановяват в Полша. Въпреки това ги има в повечето европейски страни, вкл. в Словакия, Швеция, Чехия, Финландия, Словения, България, Ирландия, Испания, Дания, Люксембург, Австрия, Гърция и Великобритания. Извън ЕС тези лекарства също се реимбурсират в САЩ, Канада, Израел и Швейцария.
„Очакваме реимбурсирането на тези препарати, тъй като без тях е трудно да се говори за съвременно лечение на напреднал метастазирал меланом, което дава голяма надежда на някои пациенти за удължаване на живота и подобряване на качеството му“ – подчерта проф. Рутковски. Тези лекарства обикновено не причиняват по-сериозни странични ефекти.
Досега Агенцията за оценка на здравните технологии и тарифите е издала положително становище за реимбурсирането на лекарства, блокиращи PD-1, по лекарствената програма заедно с други терапии, одобрени за лечение на това заболяване.
Препарати, деблокиращи PD-1 рецептора обаче се прилагат у нас, засега върху избрана група пациенти. Проф. Рутковски каза, че при меланома те досега са използвани при над 200 пациенти, 100 от които са все още живи. Те са били лекувани като част от клинични изпитвания или така наречената програма за ранен достъп, финансирана от производителя на лекарството.
„Тази програма, която стартира през март 2015 г., включва 61 пациенти с напреднал метастатичен меланом. От тази група 30 пациенти все още се лекуват ”- каза проф. Рутковски.
Национален консултант в областта на клиничната онкология проф. Maciej Krzakowski, ръководител на клиниката за рак на белия дроб в Онкологичния център във Варшава, каза, че лекарства, които деблокират PD-1 рецептора в Съединените щати и Европейския съюз, също са одобрени за лечение на рак на белия дроб. В Полша в момента те се предлагат само като част от клинични изпитвания.
„Досега лекарства от този тип са били използвани само като следващо (етап III) лечение, когато другите възможности за лечение вече са изчерпани. Сега се обмисля използването им в лечението от първа линия “- каза проф. Krzakowski. Това променя стратегията за лечение на заболявания като напреднал меланом (етап IV или неоперабилен, етап III).
Проф. Крзаковски обясни, че много видове рак избягват атаката на имунните клетки на пациента. Те инхибират действието на PD-1 рецептора върху повърхността на тези клетки (лимфоцити). Те използват механизъм, който тялото използва, за да попречи на имунната система да действа твърде агресивно (което предпазва от автоимунни заболявания).
„Лекарствата от следващо поколение деблокират PD-1 рецепторите, активирайки имунната система за по-добро разпознаване и борба с раковите клетки“, каза национален консултант.
Експерти признаха по време на среща с журналисти, че все още няма метод, който да определи кой пациент ще има полза от този вид имунотерапия. В случай на меланом, пациентите с висока експресия на PD-1 рецептори обикновено реагират по-добре. През декември 2015 г. едно от тези лекарства беше одобрено и за лечение на рак на бъбреците в САЩ.
Проф. Кржаковски каза, че добро решение би било финансирането на този вид терапия от държавния бюджет, когато се окаже ефективна при даден пациент. В допълнение, има и шанс след известно време такова лечение да бъде преустановено при поне някои пациенти, когато имунната система ще може да контролира развитието на самото неопластично заболяване.
Американското дружество по клинична онкология (ASCO) през февруари 2016 г. призна имунотерапията (отключване на рецептора PD-1) за най-голямото постижение в онкологията през 2015 г. Това беше съобщено в 11-ия годишен доклад „Клиничният напредък на рака 2016 г.“. Имунотерапията ще бъде една от основните теми на годишния конгрес на AZSCO, който ще започне в Чикаго в края на май.