Covid-19 инфекция тревожи населението, защото всеки ден се заразяват нови хора. Към 2 юни 2021 г. във Франция са потвърдени 5 случая или повече от 677 души за 172 часа. В същото време от началото на пандемията учени от цял ​​свят търсят начин за защита на населението от този нов коронавирус чрез ваксина. Къде е изследването? Какви са напредъкът и резултатите? Колко души са ваксинирани срещу Covid-19 във Франция? Какви са страничните ефекти? 

Инфекция с Covid-19 и ваксинация във Франция

Колко души са ваксинирани към днешна дата?

Важно е да се разграничи броят на хората, които са получили първа доза ваксина срещу Covid-19 от ваксинирани хора, който получи две дози от иРНК ваксината от Pfizer / BioNtech или Moderna или ваксината AstraZeneca, сега Vaxzevria. 

От 2 юни, според Министерството на здравеопазването, 26 176 709 хората са получили поне една доза от ваксината Covid-19, което представлява 39,1% от общото население. Освен това, 11 220 050 хората получиха втора инжекция, или 16,7% от населението. Напомняме, че кампанията за ваксинация стартира на 27 декември 2020 г. във Франция. 

Две иРНК ваксини са разрешени във Франция, тази от Pfizer, от 24 декември и тази на Модерен, от 8 януари. За тези тРНК ваксини, са необходими две дози, за да се предпазим от Covid-19. От 2 февруари, Ваксината Vaxzevria (AstraZeneca) е разрешена във Франция. За да се имунизирате, имате нужда и от две инжекции. Цялото население може да бъде ваксинирано до 31 август 2021 г., според министъра на здравеопазването Оливие Веран. От 24 април, ваксина Janssen Johnson & Johnson се прилага в аптеките.

Ето броя на хора, напълно ваксинирани, в зависимост от региона, към 2 юни 2021 г.:

Кой вече може да бъде ваксиниран срещу Covid-19?

Правителството следва препоръките на Haute Autorité de Santé. Вече може да се ваксинира срещу коронавирус:

• хора на възраст 55 и повече години (включително настанени в старчески домове);
• уязвими хора на възраст 18 и повече години и с много висок риск от тежки заболявания (рак, бъбречно заболяване, трансплантации на органи, редки заболявания, тризомия 21, кистозна фиброза и др.);
• лица на 18 и повече години със съпътстващи заболявания;
• хора с увреждания в специализирани приемни центрове;
• бременни жени от втория триместър на бременността;
• роднини на хора с отслабен имунитет;
• здравни специалисти и специалисти в медико-социалния сектор (включително служители на линейка), домашни помощници, работещи с уязвими възрастни хора и хора с увреждания, служители на линейка, пожарникари и ветеринарни лекари.

От 10 май всички хора на възраст над 50 години могат да бъдат ваксинирани срещу Covid-19. Освен това от 31 май всички френски доброволци ще могат да получат ваксината срещу Covid. няма възрастово ограничение ".

Как да се ваксинирам?

Ваксинацията срещу Covid-19 се извършва само след уговорка и според приоритетните хора, определени от стратегията за ваксинация по препоръките на Върховния здравен орган. Освен това се извършва според доставянето на дозите на ваксината, поради което могат да се наблюдават различия в зависимост от регионите. Има няколко начина за достъп до час за ваксинация: 

• свържете се с Вашия лекуващ лекар или фармацевт;
• чрез платформата Doctolib (уговорка с лекар), Covid-Pharma (уговорка с фармацевта), Covidliste, Covid Anti-Gaspi, ViteMaDose;
• получите местна информация от кметството, вашия лекуващ лекар или фармацевт;
• отидете на уебсайта sante.fr, за да получите данните за контакт с центъра за ваксинация, който е най-близо до вашия дом;
• използвайте различните платформи, като Covidliste, vitemadose или Covidantigaspi;
• свържете се с националния безплатен номер на 0800 009 110 (отворен всеки ден от 6 до 22 ч.), за да бъдете насочени към център в близост до дома;
• във фирмите лекарите по трудова медицина имат възможност да ваксинират доброволци на възраст над 55 години и страдащи от съпътстващи заболявания.

Кои специалисти могат да прилагат ваксини срещу Covid-19?

В становище, издадено от Haute Autorité de Santé на 26 март, списъкът здравни специалисти, упълномощени да извършват инжекции с ваксина разширява се. Може да се ваксинира срещу Covid:

• фармацевти, работещи в аптека за вътрешна употреба, в лаборатория за медицински анализи по биология;
• фармацевти, докладващи на пожарните и спасителните служби и на батальона на пожарната в Марсилия;
• техници по медицинска радиология;
• лаборанти;
• студенти по медицина:
• от втората година от първия цикъл (FGSM2), при условие че са преминали преди това медицинския си стаж,
• във втори цикъл по медицина, одонтология, фармация и майевтика и в трети цикъл по медицина, одонтология и фармация,
• в сестрински грижи за втора и трета година;
• ветеринарни лекари.

Наблюдение на ваксинацията във Франция

ANSM (Национална агенция за безопасност на лекарствата) публикува седмичен доклад за потенциала странични ефекти на ваксините срещу Covid-19 във Франция.

В доклада си ANSM посочва, че „ комитетът потвърждава още веднъж много рядката поява на този тромботичен риск, който може да бъде свързан с тромбоцитопения или коагулационни нарушения при хора, ваксинирани с ваксината AstraZeneca “. Съотношението риск/полза обаче остава положително. Освен това Европейската агенция по лекарствата обяви на 7 април по време на пресконференция в Амстердам, че кръвните съсиреци вече са един от редките странични ефекти на ваксината AstraZeneca. Рисковите фактори обаче не са идентифицирани до момента. Също така се наблюдават два сигнала, като са установени нови случаи на лицева парализа и остра полирадикулоневропатия.

В доклада от 22 март комисията обяви за ваксината Comirnaty на Pfizer 127 случая. съобщават за сърдечно-съдови и тромбоемболични събития "Но" Няма доказателства, които да подкрепят ролята на ваксината за появата на тези нарушения. “. По отношение на ваксината Moderna Агенцията е декларирала няколко случая на високо кръвно налягане, аритмия и херпес зостер. Три случая” тромбоемболични събития Докладвани са с ваксината на Moderna и са анализирани, но не е намерена връзка.

Няколко европейски държави, включително Франция, спряха за момент и до " принцип на предпазливост "Използването на Ваксина срещу AstraZeneca, след появата на няколко тежки случаи на нарушение на кръвосъсирването, като тромбоза. Във Франция са настъпили няколко случая на тромбоемболични събития за повече от милион инжекции и са анализирани от Агенцията по лекарствата. Тя заключи, че" съотношението полза/риск на ваксината AstraZeneca за превенция на Covid-19 е положително " и " ваксината не е свързана с повишен общ риск от образуване на кръвни съсиреци „. Въпреки това, " на този етап не може да се изключи възможна връзка с две много редки форми на кръвни съсиреци (дисеминирана интраваскуларна коагулация (DIC) и церебрална венозна синусова тромбоза), свързани с липса на кръвни тромбоцити ".

Ваксини, разрешени във Франция 

Президентът на републиката спомена стратегията за ваксинация за Франция. Той иска да организира бърза и масова кампания за ваксинация, която стартира на 27 декември. Според държавния глава доставките са сигурни. Европа вече е поръчала 1,5 милиарда дози от 6 лаборатории (Pfizer, Moderna, Sanofi, CureVac, AstraZeneca и Johnson & Johnson), от които 15% ще бъдат посветени на французите. Клиничните изпитвания трябва първо да бъдат валидирани от Агенцията по лекарствата и Haute Autorité de Santé. В допълнение, научен комитет, както и „колектив от граждани»Създадени са за наблюдение на ваксинацията във Франция.

Днес целта на правителството е ясна: 20 милиона французи трябва да бъдат ваксинирани в средата на май и 30 милиона в средата на юни. Спазването на този график за ваксинация може да позволи на всички френски доброволци на възраст над 18 години да бъдат ваксинирани до края на лятото. За да направи това, правителството въвежда средства като:

• откриване на 1 ваксинационен център срещу Covid-700, за прилагане на ваксини Pfizer/BioNtech или Moderna на хора над 19 години;
• мобилизирането на 250 здравни специалисти за инжектиране на ваксините Vaxzevria (AstraZeneca) и Johnson & Johnson;
• кампания за обаждания и специален номер за хора над 75 години, които все още не са успели да бъдат ваксинирани срещу Covid-19.

• Ваксината Comirnaty на Pfizer / BioNtech

На 10 ноември американската лаборатория Pfizer обяви, че изследването на нейната ваксина показва " ефективност над 90 %”. Учените са набрали повече от 40 души, за да се включат доброволно, за да тестват техния продукт. Половината получиха ваксината, докато другата половина получи плацебо. Надеждата е глобална, както и перспективата за ваксина срещу коронавируса. Това е добра новина, според лекарите, но тази информация трябва да се приема с повишено внимание. Всъщност много научни подробности остават неизвестни. Засега приложението е доста сложно, тъй като е необходимо да се направят две инжекции, на фрагмент от генетичния код на вируса Sars-Cov-000, разположени на разстояние една от друга. Остава също да се определи колко дълго ще продължи защитният имунитет. В допълнение, ефективността трябва да бъде показана при възрастни хора, уязвими и изложени на риск от развитие на сериозни форми на Covid-2, тъй като продуктът досега е тестван върху здрави хора.

На 1 декември дуото Pfizer / BioNtech и американската лаборатория Moderna обявиха предварителните резултати от своите клинични изпитвания. Тяхната ваксина според тях е 95% и 94,5% ефективна съответно. Те използваха информационна РНК, нова и неконвенционална техника в сравнение с техните фармацевтични конкуренти. 

Резултатите от Pfizer/BioNtech са валидирани в научно списание, The Lancet, началото на декември. Ваксината на американския/немския дует не се препоръчва за хора с алергии. В допълнение, кампанията за ваксинация започна в Обединеното кралство, с първата инжекция от тази ваксина, която беше приложена на английска дама.

Американската агенция по лекарствата одобрява ваксината Pfizer/BioNtech от 15 декември. В Щатите започна кампания за ваксинация. В Обединеното кралство, Мексико, Канада и Саудитска Арабия населението вече е започнало да получава първа инжекция на ваксина BNT162b2. Според британските здравни власти този серум не се препоръчва за хора, които имат алергични реакции към ваксини, лекарства или храна. Този съвет следва страничните ефекти, наблюдавани при двама души, които имат някаква форма на тежка алергия.

На 24 декември Haute Autorité de Santé потвърди мястото на иРНК ваксината, разработена от дуото Pfizer/BioNtech, във ваксиналната стратегия във Франция. Следователно той е официално разрешен на територията. Ваксината срещу Covid, преименувана на Comirnaty®, започна да се инжектира на 27 декември, в старчески дом, тъй като целта е да се ваксинират приоритетно възрастните и застрашени от развитие на сериозни форми на заболяването.

• Съвременната ваксина

На 18 ноември лаборатория Moderna обяви, че нейната ваксина е 94,5% ефективна. Подобно на лабораторията на Pfizer, ваксината от Moderna е ваксина с пратена РНК. Състои се от инжектиране на част от генетичния код на вируса Sars-Cov-2. Клиничните изпитвания Фаза 3 започнаха на 27 юли и включват 30 души, 000% от които са изложени на висок риск от развитие на тежки форми на Covid-42. Тези наблюдения са направени петнадесет дни след второто инжектиране на продукта. Moderna има за цел да достави 19 милиона дози от своята ваксина „mRNA-20“, предназначена за Съединените щати, и казва, че е готова да произведе между 1273 милиона и 500 милиарда дози по целия свят до 1.

На 8 януари ваксината, разработена от лабораторията Moderna, е разрешена във Франция.

• Ваксината Covid-19 Vaxzevria, разработена от AstraZeneca / Oxford

На 1 февруариЕвропейската агенция по лекарствата изчисти ваксината, разработена от AstraZeneca/Oxford. Последната е ваксина, която използва аденовирус, вирус, различен от Sars-Cov-2. Той е генетично модифициран, за да съдържа S протеина, присъстващ на повърхността на коронавируса. Следователно имунната система предизвиква защитна реакция в случай на възможна инфекция с Sars-Cov-2.

В своето мнение Haute Autorité de Santé актуализира своите препоръки за Вакшеврия : препоръчва се за хора на 55 и повече години, както и за здравни специалисти. В допълнение, акушерките и фармацевтите могат да извършват инжекциите.

Използването на ваксината AstraZeneca беше спряно във Франция за няколко дни в средата на март. Това действие се предприема от „ принцип на предпазливост », След появата на случаи на тромбоза (30 случая – 1 случай във Франция – в Европа за 5 милиона ваксинирани души). Тогава Европейската агенция по лекарствата издаде своето становище относно ваксината AstraZeneca. Тя удостоверява, че той е” безопасно и не е свързано с повишен риск от образуване на тромбоза. Ваксинацията с този серум бе възобновена на 19 март във Франция.

• Ваксината Janssen, Johnson & Johnson

Това е вирусна векторна ваксина, благодарение на аденовирус, патоген, който се различава от Sars-Cov-2. ДНК на използвания вирус е модифицирана така, че да произвежда протеина Спайк, присъстващ на повърхността на коронавируса. Следователно имунната система ще може да се защити в случай на инфекция с Covid-19, защото ще може да идентифицира вируса и да насочи антителата му срещу него. Ваксината Janssen има няколко предимства, тъй като се прилага в еднократна доза. Освен това може да се съхранява на хладно място в конвенционален хладилник. Той е 76% ефективен срещу тежки форми на заболяването. Ваксината на Джонсън и Джонсън е включен в стратегията за ваксинация във Франция от Haute Autorité de Santé от 12 март. Трябва да пристигне в средата на април във Франция.

Как действа ваксината?

ДНК ваксинация 

Проектирането на изпитана и ефективна ваксина отнема години. В случай че инфекция с Covid-19, Институтът Пастьор напомня, че ваксината няма да бъде налична преди 2021 г. Изследователи от цял ​​свят работят усилено, за да защитят населението от новия коронавирус, внесен от Китай. Те провеждат клинични изпитвания, за да разберат по-добре това заболяване и да позволят по-добро управление на пациентите. Научният свят се мобилизира, така че определени ваксини да са налични от 2020 г.

Институтът Пастьор работи за постигане на траен резултат срещу новия коронавирус. Под името на проекта „SCARD SARS-CoV-2” се появява животински модел за SARS-CoV-2 инфекция. Второ, те ще оценят „Имуногенност (способност за предизвикване на специфична имунна реакция) и ефикасност (защитна способност)“. „ДНК ваксините имат потенциални предимства пред конвенционалните ваксини, включително способността да индуцират по-широк спектър от типове имунни отговори“.

Днес по света се произвеждат и оценяват около петдесет ваксини. Тези ваксини срещу новия коронавирус очевидно ще бъде ефективен само за няколко месеца, ако не и няколко години. Добрата новина за учените е, че Covid-19 е генетично стабилен, за разлика от ХИВ, например. 

Резултатите от изпитанията на новите ваксини се очакват до 21 юни 2020 г. Институтът Пастьор стартира проекта SCARD SARS-Cov-2. Учените разработват кандидат за ДНК ваксина, за да оценят ефикасността на продукта, който ще се инжектира, и способността за предизвикване на имунни реакции.

Актуализация 6 октомври 2020 г. – Inserm стартира Covireivac, платформа за намиране на доброволци за тестване на ваксини Covid-19. Организацията се надява да намери 25 доброволци, на възраст над 000 години и в добро здраве. Проектът е подкрепен от Обществено здравеопазване Франция и Националната агенция за лекарства и безопасност на здравните продукти (ANSM). Сайтът вече отговаря на много въпроси и безплатен номер е достъпен на 18 0805 297. Изследванията във Франция са в основата на борбата с пандемията от самото начало, благодарение на проучвания за лекарства и клинични изпитвания за намиране на безопасно и ефективна ваксина. Освен това дава възможност на всеки да стане актьор срещу епидемията, благодарение на Covireivac. Към датата на актуализацията няма ваксина за борба с инфекцията с Covid-19. Въпреки това учените по целия свят са мобилизирани и търсят ефективни лечения за спиране на пандемията. Ваксината се състои от инжектиране на патогена, което води до създаване на антитела срещу въпросния агент. Целта е да се провокират реакциите на имунната система на човек, без да е болен.

Ваксинация чрез RNAmessager

Традиционните ваксини се правят от неактивен или отслабен вирус. Те имат за цел да се борят с инфекциите и да предотвратяват заболявания, благодарение на антителата, произвеждани от тези на имунната система, които ще разпознават патогените, за да ги направят безвредни. Ваксинацията с иРНК е различна. Например, ваксината, тествана от лаборатория Moderna, наречена „MRNA-1273“, Не е направен от вируса Sars-Cov-2, а от рибонуклеинова киселина на Messenger (mRNA). Последният е генетичен код, който ще каже на клетките как да произвеждат протеини, за да помогне на имунната система да произвежда антитела, предназначени да се борят с новия коронавирус. 

Къде са ваксините срещу Covid-19 към днешна дата?

Две ваксини са тествани в Германия и САЩ

Националният институт по здравеопазване на САЩ (NIH) обяви на 16 март 2020 г., че е започнал първото клинично изпитване за тестване на ваксина срещу новия коронавирус. Общо 45 здрави хора ще се възползват от тази ваксина. Клиничното изпитване ще се проведе в продължение на 6 седмици в Сиатъл. Ако тестът е настроен бързо, тази ваксина ще бъде пусната на пазара само след година или дори 18 месеца, ако всичко върви добре. На 16 октомври американската ваксина от лабораторията на Johnson & Johnson преустанови своята фаза 3. Действително, краят на клиничното изпитване е свързан с появата на „необяснимо заболяване“ при един от доброволците. За анализ на ситуацията беше призована независима комисия за безопасност на пациентите. 

В Германия се проучва потенциална бъдеща ваксина. Разработен е от лабораторията CureVac, специализирана в разработването на ваксини, съдържащи генетичен материал. Вместо да въвежда по-малко активна форма на вирус като конвенционалните ваксини, така че тялото да произвежда антитела, CureVac инжектира молекули директно в клетките, които ще помогнат на тялото да се защити от вируса. Ваксината, разработена от CureVac, всъщност съдържа информационна РНК (иРНК), молекула, която прилича на ДНК. Тази иРНК ще позволи на тялото да произвежда протеина, който ще помогне на тялото да се бори с вируса, който причинява болестта Covid-19. Към днешна дата нито една от ваксините, разработени от CureVac, не е пусната на пазара. От друга страна, лабораторията обяви в началото на октомври, че са започнали клиничните изпитвания за фаза 2.

Sanofi и GSK стартират своето клинично изпитване върху хора

Sanofi генетично репликира протеините, присъстващи на повърхността ясен вирус SARS-Cov-2. Когато е в GSK, той ще донесе „Технологията му за производство на адювантни ваксини за пандемична употреба. Използването на адювант е от особено значение в ситуация на пандемия, тъй като може да намали количеството протеин, необходимо за доза, като по този начин позволява производството на по-голямо количество дози и по този начин помага за защита на по-голям брой пациенти. хора.” Адювантът е лекарство или лечение, което се добавя към друго, за да засили или допълни неговото действие. Следователно имунният отговор ще бъде по-силен. Заедно, може би ще успеят да пуснат ваксина през 2021 г. Sanofi, която е френска фармацевтична компания, и GSK (Glaxo Smith Kline) работят ръка за ръка за разработването на ваксина срещу инфекция с Covid-19, от началото на пандемията. Тези две компании разполагат с иновативни технологии. Sanofi допринася за своя антиген; това е чуждо за тялото вещество, което ще предизвика имунен отговор.

Актуализация 3 септември 2020 г. – Ваксината срещу Covid-19, разработена от лабораториите на Sanofi и GSK, стартира тестова фаза върху хора. Това проучване е рандомизирано и се провежда двойно-сляпо. Тази тестова фаза 1/2 засяга повече от 400 здрави пациенти, разпределени в 11 изследователски центъра в Съединените щати. В прессъобщението на лабораторията Sanofi от 3 септември 2020 г. се посочва, че „lпредклиничните проучвания показват обещаваща безопасност и имуногенност […] Sanofi и GSK засилват производството на антигени и адюванти с цел да произведат до един милиард дози до 2021 г.".

Актуализация 1 декември – Очаква се резултатите от теста да бъдат оповестени през месец декември.

Други ваксини

В момента 9 кандидати за ваксина са във фаза 3 по целия свят. Те са тествани върху хиляди доброволци. От тези ваксини в последната фаза на тестване 3 са американски, 4 китайски, 1 руски и 1 британски. Две ваксини също се тестват във Франция, но са в по-малко напреднал етап на изследване. 

Владимир Путин обяви, че е открил ваксина срещу коронавирусът в Русия. Научният свят е скептичен, като се има предвид скоростта, с която е развит. Въпреки това, фаза 3 започна все пак по отношение на тестовете. Засега не са представени научни данни.