Covid-19: Pfizer-bioNTech обявява, че нейната ваксина е „безопасна“ за 5-11 годишни деца

Предстои ли скоро ваксинацията на 5-11 годишни деца срещу Covid-19? Във всеки случай тази възможност направи голяма крачка напред с обявяването на Pfizer-bioNTech. Групата току-що публикува резултатите от проучване, което е оптимистично за ваксинирането на малки деца, от 5-годишна възраст. В прессъобщението си фармацевтичните гиганти обявяват, че ваксината се счита за „безопасна“ и „добре поносима“ от 5 до 11 годишни. Проучването също така подчертава, че дозировката, адаптирана към морфологията на тази възрастова група, позволява да се получи имунен отговор, квалифициран като „стабилен“ и „сравним“ с резултатите, наблюдавани при 16-25 годишни. Това проучване е проведено при 4 деца на възраст между 500 месеца и 6 години в Съединените щати, Финландия, Полша и Испания. Той ще бъде представен на здравните власти „колкото е възможно“, според Pfizer-bioNtech.

Аванси за 2-5 годишни деца

Pfizer-bioNTech не възнамерява да спре дотук. Групата наистина трябва да публикува „От четвъртото тримесечие »Резултати за възрастовата група 2-5 години, както и 6 месеца-2 години, който получи две инжекции от 3 микрограма. От страна на нейния конкурент Moderna, в момента се провежда проучване върху деца под 12 години.

Covid-19: актуализация относно ваксинацията на деца и юноши

Кампанията за ваксина срещу Covid-19 се разширява. Както знаем, подрастващите на възраст от 12 до 17 години вече могат да се възползват от ваксината. Какво знаем за безопасността на ваксината за най-малките? Къде са изследванията и препоръките? Къде са изследванията и препоръките? Правим равносметка.

Ваксинация на 12-17 годишни срещу Covid-19: ето родителското разрешение за изтегляне

Във вторник, 12 юни, във Франция започна ваксинирането на юноши на възраст от 17 до 19 години срещу Covid-15. Изисква се упълномощаване на двамата родители, както и присъствието на поне един родител. Изисква се устно съгласие от подрастващия. 

Коя ваксина за юноши?

От 15 юни 2021 г. юноши на възраст от 12 до 17 години могат да бъдат ваксинирани срещу Covid-19. Единствената ваксина, разрешена до момента в тази възрастова група, ваксината от Pfizer / BioNTech. Ваксината Moderna чака разрешение от Европейската агенция по лекарствата.

Подробности от Министерството на здравеопазването: « Достъпът до ваксинация е разширен за всички деца на възраст от 12 до 17 години включително от 15 юни 2021 г., с изключение на юноши, които са развили педиатричен мултисистемен възпалителен синдром (PIMS) след инфекция. от SARS-CoV-2, за които не се препоръчва ваксинация ".

Родителското разрешение е задължително

На сайта си Министерството на здравеопазването и солидарността посочва, че а разрешение от двамата родители е задължителен. Присъствието напоне един родител е от съществено значение по време на ваксинацията.

Това обаче твърдят от Министерството на здравеопазването „В присъствието само на един родител по време на ваксинацията, последният поема честта, която родителят с родителски права е дал своето разрешение. “

Що се отнася до юношата, той трябва да даде своето устно съгласие, “Свободен и просветен”, уточняват от министерството.

Изтеглете родителско разрешение за ваксинация на юноши от 12 до 17 години

Можете да изтеглитеродителско разрешение тук. След това ще трябва да го разпечатате, да го попълните и да го занесете на срещата за консултация.

COVID-19: ваксинация на юноши, решението е твърде бързо според Комитета по етика

Миналия април Министерството на здравеопазването пожела да получи становището на Етичната комисия по въпроса за отваряне на ваксинация срещу COVID-19 на 12-18 годишни от 15 юни. В становището си организацията изразява съжаление, че решението е взето толкова бързо: споменава последствия, които са ограничени от здравна гледна точка, но важни от етична гледна точка.

По-малко от година след началото на пандемията COVID-19, маркетингът на ваксини промени играта, като добави бариерни мерки към основен допълнителен превантивен инструмент. Някои страни дори са разрешили ваксинация за тези под 18 години, като Канада, САЩ и Италия. Франция също върви по този път, тъй като младите хора на възраст от 12 до 18 години ще могат да бъдат ваксинирани от 15 юни, обяви Еманюел Макрон по време на пътуването си до Saint-Cirq-Lapopie. Ако тази ваксинация е направена на доброволни начала, със съгласието на родителите, дали зелена светлина беше дадена твърде рано, прибързано? Това са резервите на Националния комитет по етика (CCNE).

Организацията поставя под въпрос скоростта на това решение в контекста на спада на епидемията. „Има ли абсолютна спешност да започне ваксинация сега, когато няколко индикатора са зелени и началото на септемврийската учебна година може да бележи началото на кампанията? Той написа в прессъобщение. В становището си CCNE припомня, че според научни данни сериозните форми на инфекция с COVID-19 са много редки за тези под 18 години : следователно индивидуалната полза от ваксинацията е ограничена за „физическото“ здраве на младите хора. Но целта на тази мярка е също така да се постигне колективен имунитет сред общото население.

Полезна мярка за колективен имунитет?

В тази област експертите признават, „че е малко вероятно тази цел да бъде постигната само чрез ваксинация на възрастни“. Причината е проста: проучванията оценяват отколкото колективен имунитет ще бъде постигнато само ако 85% от цялото население е имунизирано, било с ваксината, било с предишна инфекция. Към това се добавя и фактът, че способността на децата да се заразяват и да предават вируса съществува и се увеличава с възрастта, като дори показва, че е близка при подрастващите до това, което се наблюдава при младите възрастни. За деца на възраст 12-18 години ваксинацията може да се направи само с ваксината Pfizer, която в момента одобрен само в Европа за това население.

Комитетът е уверен в данните за безопасност на ваксината, които с няколко месеца назад, „правят възможно ваксинация за 12-17 годишни. „И това, дори ако“ под тази възраст, няма налични данни. „Нежеланието му е по-скоро от етично естество:“ Етично ли е да накараме непълнолетните да поемат отговорността, по отношение на колективната полза, за отказ от ваксинация (или трудността при достъпа до нея) за част от ваксинацията? възрастно население? Няма ли някакъв стимул ваксинацията да си върне свободата и да се върне към нормалния живот? Пита се той. Съществува и въпросът за " стигма за тийнейджъри които не биха искали да го използват. “

И накрая, друг споменат риск е този от „счупване на доверието им, ако връщането към нормалния живот е било компрометирано от появата на нови варианти », Докато присъствието на индийския вариант (Делта) във Франция набира все повече популярност. Въпреки че Комитетът не е съгласен с това решение и настоява за зачитане на съгласието на подрастващите, той препоръчва паралелно да се въведат други мерки. Първият е проследяване на фармакологичната бдителност в средносрочен и дългосрочен план при ваксинирани юноши. Според него е необходимо и оптимизиране на известна стратегия „Тестване, проследяване, изолиране“ при непълнолетни, така че „това може да се разглежда като алтернативна стратегия на ваксинацията“. “, заключава той.

Ваксинация на тийнейджъри срещу Covid-19: отговорите на нашите въпроси

Еманюел Макрон обяви на 2 юни откриването на ваксинацията срещу коронавируса Sars-CoV-2 за млади хора от 12 до 17 години. Поради това възникват много въпроси, особено относно вида на ваксината, възможните странични ефекти, но също и съгласието на родителите или времето. Точка.

Ваксинацията срещу Covid-19 е възможна от 15 юни 2021 г

В реч от 2 юни президентът на републиката съобщи откриване на ваксинация за 12-18 годишни от 15 юни" при организационни условия, санитарни условия, родителско съгласие и добра информация за семействата, етична, която ще бъде уточнена в следващите дни от здравните власти и компетентните органи. »

HAS по-скоро подкрепя поетапната ваксинация

Оказва се, че президентът е изпреварил становището на Върховния здравен орган, публикувано в четвъртък, 3 юни сутринта.

Ако тя признае, че наистина има “пряка индивидуална полза„И непряка, и колективна полза за ваксинацията на подрастващите, то въпреки това препоръчва да продължите стъпка по стъпка, като го отворите приоритетно за 12-15 годишни деца със съпътстващо заболяване или принадлежащи към обкръжението на имунокомпрометирано или уязвимо лице. Второ, тя препоръчва да се разшири за всички подрастващи, „ веднага щом кампанията за ваксиниране на възрастното население е достатъчно напреднала.

Очевидно президентът на републиката предпочете да не залита и обяви, че ваксинацията на 12-18-годишните ще бъде отворена за всички, безусловно.

Pfizer, Moderna, J & J: каква ще бъде ваксината, дадена на тийнейджърите?

В петък, 28 май, Европейската агенция по лекарствата (EMA) даде зелена светлина за прилагане на ваксината Pfizer/BioNTech на млади хора на възраст от 12 до 15 години. За млади хора на възраст 16 и повече години тази ваксина с иРНК е разрешена (при условия) от декември 2020 г.

На този етап, следователно ще се прилага ваксината Pfizer/BioNTech на юноши от 15 юни. Но не е изключено ваксината на Moderna от своя страна да получи разрешение от Европейската агенция по лекарствата.

Анти-Covid ваксина за юноши: какви са ползите? 

Клиничното изпитване на Pfizer/BioNTech е проведено върху 2 юноши, които никога не са се заразявали с Covid-000. От 19 участници, които са получили ваксината, никой впоследствие не се е заразил с вируса, докато 1 от 005 тийнейджъри, които са получили плацебо, е дал положителна проба някъде след проучването. ” Което означава, че в това проучване ваксината е била 100% ефективна. Въодушевява Европейската агенция по лекарствата. Извадката обаче остава доста малка.

От своя страна Върховният здравен орган съобщава „силен хуморален отговор”, (т.е. адаптивен имунитет чрез производство на антитела), индуциран от 2 дози ваксина Comirnaty (Pfizer / BioNTech) при лица на възраст от 12 до 15 години, със или без анамнеза за инфекция със SARS-CoV-2. Тя добавя, че „100% ефикасност на ваксината при симптоматични случаи на Covid-19, потвърдена чрез PCR от 7-ия ден след края на ваксинацията".

Анти-Covid ваксини: Moderna е 96% ефективна при 12-17 годишни, установява проучване

Първите резултати от клинично изпитване, проведено специално върху тийнейджърска популация, показват, че ваксината срещу COVID-19 на Moderna е 96% ефективна при 12-17 годишни. Фармацевтичната компания се надява скоро да получи официално разрешение, както и Pfizer.

Pfizer не е единствената компания, чиято ваксините срещу Covid-19 вероятно ще се използва при най-младите. Moderna обяви, че нейната ваксина срещу COVID-19, също базирана на месинджър РНК, е била 96% ефективна при млади хора на възраст от 12 до 17 години, според резултатите от нейното клинично изпитване, наречено „TeenCOVE“. По време на това две трети от тримата участници в Съединените щати получиха ваксината, а една трета - плацебо. „Проучването показа ефикасност на ваксината от 96%, като цяло се понася добре, без сериозни опасения за безопасността, установени до момента. Тя каза. За тези междинни резултати участниците бяха проследени средно 35 дни след втората инжекция.

Фармацевтичната компания поясни, че всички странични ефекти са „ лека или умерена ", през повечето време болка на мястото на инжектиране. След втората инжекция са включени страничните ефекти ” главоболие, умора, миалгия и втрисане , Подобно на тези, наблюдавани при възрастни, които са получили ваксината. Въз основа на тези резултати Moderna посочи, че в момента е „ в обсъждане с регулаторните органи за евентуално изменение на своите регулаторни документи За разрешаване на ваксината за тази възрастова група. Ваксината иРНК-1273 понастоящем е сертифициран само за хора на възраст 18 и повече години в страни, където вече е одобрен.

Pfizer и Moderna в надпреварата за ваксиниране на деца

Неговото прессъобщение обаче уточнява, " че тъй като заболеваемостта от COVID-19 е по-ниска при юноши, дефиницията на случая е по-малко строга, отколкото за COVE (проучване при възрастни), което води до ефикасност на ваксината срещу по-леко заболяване. Съобщението идва, след като Агенцията по храните и лекарствата трябва да обяви дали ще даде разрешение за спешна употреба на ваксината Pfizer-BioNTech за юноши от 12 до 15 години, докато Канада стана първата страна, която е дала разрешение за тази възрастова група . 

Такъв е и случаят с Moderna, която от своя страна стартира през март фаза 2 клинично проучване в деца на възраст от 6 месеца до 11 години (проучване KidCOVE). Ако ваксинацията на подрастващите става все по-обсъждана тема, това е защото представлява следващата стъпка в кампаниите за ваксинация, необходима според учените за управление в дългосрочен план за овладяване на епидемията от коронавирус. В същото време американската биотехнология разкри обнадеждаващи резултати по отношение на потенциалните „бустери“, а възможна трета инжекция. Това би била формула, разработена специално срещу бразилския и южноафриканския вариант, или проста трета доза от първоначалната ваксина.

Къде ще се проведе ваксинацията на подрастващите?

Ваксинацията за деца от 12 до 18 години ще се проведе от 15 юни в ваксинационни центрове и други ваксинодроми се прилага от началото на кампанията за ваксинация. Това потвърди здравният министър пред микрофона на ЖКИ.

Що се отнася до схемата за ваксинация, тя ще бъде априори същата като за възрастни, 4 до 6 седмици между двете дози, период, който може да бъде удължен до 7 или дори 8 седмици през лятото, за да се даде повече гъвкавост на летовниците.

Ваксинация за 12-17 годишни: какви странични ефекти да се очакват?

На пресконференция Марко Кавалери, ръководител на стратегията за ваксини в Европейската агенция по лекарствата, каза, че имунният отговор на подрастващите е сравнимо с това на младите възрастни или дори по-добре. Той увери, че ваксината е „добре се понася„От юноши и че имаше“няма големи притеснения„Относно възможните странични ефекти. Специалистът обаче призна, че „размерът на пробата не позволява откриване на възможни редки странични ефекти".

Имайте предвид, че ваксината Pfizer / BioNTech се прилага на подрастващи вече няколко седмици в Канада и Съединените щати, което предоставя повече данни за фармакологичната бдителност. Американските власти обявиха особено редки случаи на „леки“ сърдечни проблеми (миокардит: възпаление на миокарда, сърдечния мускул). Но броят на случаите на миокардит, които биха се появили по-скоро след втората доза и по-скоро при мъжете, за момента не би надвишил честотата на поява на това заболяване в нормално време в тази възрастова група.

От своя страна Върховният здравен орган съобщава „ задоволителни данни за толеранса Получено при 2 юноши на възраст от 260 до 12 години, проследено средно 15 месеца в клиничното изпитване на Pfizer / BioNTech. “ Повечето от докладваните нежелани реакции се състоят от местни събития (болка на мястото на инжектиране) или общи симптоми (умора, главоболие, втрисане, мускулна болка, треска) и като цяло са били лека до умерена".

Ваксинация за 12-17 годишни: каква форма за съгласие на родителите?

Тъй като те са все още непълнолетни, младежите от 12 до 17 години могат да бъдат ваксинирани, при условие че имат родителско разрешение от единия родител. От 16-годишна възраст те могат да бъдат ваксинирани и без съгласието на родителите си.

Имайте предвид, че има няколко редки случая във Франция, за които непълнолетен може да получи медицинско лечение без съгласието на единия или двамата родители (контрацепция и по-специално хапчета сутрин след, доброволно прекъсване на бременността).

Какво казва законът за съгласието на родителите за ваксините?

По отношение на задължителните ваксини, 11 на брой, ситуацията е различна.

На правно ниво обикновено се счита, че наред с обикновените детски заболявания и грижите за леки наранявания, задължителните ваксини са част от обичайните медицински процедури, от ежедневието. Те се противопоставят необичайни действия (продължителна хоспитализация, обща анестезия, продължително лечение или с много странични ефекти и др.).

За обичайните медицински процедури е достатъчно съгласието на единия от двамата родители, докато съгласието на двамата родители е необходимо за необичайни действия. Следователно априорната ваксинация срещу Covid-19 ще попадне в тази категория на необичайни действия, тъй като не е задължителна.

Covid-19: ще бъде ли задължителна ваксинацията на 12-17 годишни?

На този етап, що се отнася до възрастните французи, ваксинацията срещу Sars-CoV-2 остава на доброволни начала и няма да бъде задължителна, увери министърът на солидарността и здравеопазването.

Защо да ваксинираме подрастващите, тъй като те са по-малко изложени на риск от тежки форми?

Разбира се, младите юноши са изложени на нисък риск от заразяване със сериозни форми на Covid-19. Въпреки това, като се заразят, те могат да заразят други, включително най-уязвимите (в частност баби и дядовци).

Следователно идеята зад ваксинацията на подрастващите е тази напостигане на колективен имунитет по-бързо на френското население, но и нав началото на учебната 2021 г. избягвайте закриването на класове в средните и гимназиите. Защото дори ако инфекцията със Sars-CoV-2 често е само леко симптоматична при младите хора, тя генерира тежък и ограничаващ здравен протокол в училищата.

Ще бъде ли отворена ваксинацията за деца под 12 години?

На този етап ваксинацията срещу Sars-CoV-2 не е отворена за деца под 12 години, каквито и да са те. Ако това все още не е на дневен ред, не е изключено ситуацията да се развие в полза на ваксинацията на лица под 12 години, ако проучванията по този въпрос са убедителни и ако здравните власти преценят благоприятното съотношение полза/риск.